3月18日—20日，由河南省中医药大学第一附属医院魏明主任任组长的国家药物临床试验机构资格认定专家组一行4人代表国家食品药品监督管理总局莅临漯河市中心医院（漯河医专一附院），对医院药物临床试验机构资格进行了为期三天的评审，市中心医院国家药物临床试验机构及7个新申请专业全部通过资格评审。漯河医专副校长王福青，市药监局副局长鲁松贵，市中心医院院长王海蛟，党委书记王向良，副院长李耀军、杨秀慧，纪委书记张丰月，工会主席刘东亮等出席了评审会。
评审会上，王海蛟代表市中心医院对各位专家的到来表示热烈地欢迎和诚挚的敬意。随后，专家组组长魏明详细介绍了现场检查流程，并宣读现场检查员承诺书，王海蛟代表医院受检机构宣读现场检查承诺书。
专家组分别听取了药物临床试验机构主任王海蛟关于医院GCP机构工作相关情况的汇报、药物临床试验伦理委员会主任委员王向良关于医院临床试验伦理委员会的工作情况汇报。
▲机构主任王海蛟汇报医院GCP工作相关情况
▲药物试验伦理委员会主任委员王向良汇报医院伦理委员会工作相关情况
妇科、肝病科、心血管内科、消化内科、肿瘤科、呼吸与危重症医学科、神经内科7个新申请专业科室负责人相继汇报了各专业概况及GCP建设相关准备工作情况。
▲妇科主任王慧芬汇报专业概况及GCP建设相关工作情况
▲肝病科主任张红旭汇报专业概况及GCP建设相关工作情况
▲心内科主任胡新荣汇报专业概况及GCP建设相关工作情况
▲消化内科主任李利安汇报专业概况及GCP建设相关工作情况
▲肿瘤科主任马天江汇报专业概况及GCP建设相关工作情况
▲呼吸与危重症医学科一病区主任吴茱萸汇报专业概况及GCP建设相关工作情况
▲神经内科主任郑春玲汇报专业概况及GCP建设相关工作情况
各专业组汇报完毕后，专家组对药物临床试验机构办公室成员和药物临床试验伦理委员会成员进行了现场考核提问。
19日，专家组对7个新申请专业组所具备的药物临床试验条件，包括研究人员资格、设备设施、培训记录、管理制度、标准操作规程等方面进行了详细、认真的现场检查，并按照资格认定标准现场考核了研究人员对GCP知识和标准操作规程相关内容的掌握情况。检查最后，专家组对检验科、影像科、超声诊断科及心电图室诊断数据的存储情况进行了实地了解。
20日上午，专家组召开了综合评定反馈会，通报了此次资格认定现场检查情况。魏明代表专家组充分肯定了医院药物临床试验的建设情况，并指出医院对此次资格认定工作十分重视，7个新申请专业具有良好的研究队伍，研究人员能够较好熟练地掌握GCP知识和SOP相关内容，经专家组讨论决定，漯河市中心医院国家药物临床试验机构及7个新申请专业均通过资格评审。
王海蛟对专家组给予的肯定及提出的宝贵意见表示衷心地感谢，他说，此次现场评审对市中心医院药物临床试验机构建设的不断完善起到了积极的促进作用，各位专家在检查工作中一丝不苟，对医院给予了很大的帮助和支持，医院将高度重视专家组反馈的问题，不断加强对机构的领导和指导，完善机构各项管理运行机制，争取早日加入国家药物临床试验机构这个团队中来。
▲评审专家组向药物临床试验机构办公室主任王瑞
药物临床试验伦理委员会副主任委员张建华授予GCP现场认定合格报告
