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我院制剂室顺利通过河南省食品药品监督管理局核查验收工作

来自: 本网 时间:2018-06-01 点击率:


5月29日至30日,由河南省药品评审查验中心林恒标主任,许昌市药品检验所周红超科长,安阳市食品药品监督管理局安监科李桢科长,漯河市食品药品监督管理局安监科张红松科长一行4人组成的河南省药品查验评审小组到我院对《医疗机构制剂生产许可证》换发工作进行现场审核。药学部主任王瑞、副主任张建华,制剂科负责人于晓涛和科室相关负责人陪同检查。

查验评审小组先后对制剂室的各个制剂生产车间、药检室、微生物检测室等场所进行现场检查;并对制剂生产、检验所需的质量管理文件、标准操作规程等资料进行核实查验。

制剂室以高标准、高质量、严要求顺利的通过现场核查。


核查组对医院制剂室换证准备工作高度评价,并对现场核查出现的问题提出了合理的建议,一致认为制剂室换证准备工作扎实、高效,从制剂室的内外装修、生产设备的选型安装到规章制度、标准操作规程等的建立及人员团队的建设,都显现出医院领导、药学部等对制剂室发展的重视和大力支持。

王瑞对核查小组给予的高度评价表示衷心地感谢,并表示将对此次核查中出现的问题认真整改,在医院领导支持、省、市局专家的帮助下,不断强化精品意识、质控意识,努力把医院制剂室建设成为漯河市乃至河南省最具发展潜力的制剂室。

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