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药物(器械)临床试验伦理委员会

来自: 本网 时间:2017-04-14 点击率:

漯河市中心医院(漯河市第一人民医院、漯河医专一附院)药物临床试验伦理委员会成立于20148月,20173月正式通过国家食品药品监督管理总局资格认证。

组织构成:伦理委员会由医药学专家、非医药学专家和管理学专家等组成,共计15人。其中男性9人,女性6人,包括医药相关专业专家11人,法学专家1人,管理学专家1人,非从医人员2人。伦理委员会设办公室主任1人,秘书1人,工作人员1人。

职  责:伦理委员会对本单位内实施的药物、医疗器械类临床试验进行独立的审查。审查范围包括所有药物I-IV期临床试验、生物利用度临床试验、生物等效性临床试验、医疗器械临床试验等。研究伦理审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。伦理委员会办公室主任负责办公室的行政管理工作;伦理委员会秘书和工作人员在办公室主任的指示下开展办公室相关工作。

伦理委员会位于医院行政办公楼二楼,设伦理委员会办公室、文档资料室。

地  址:河南省漯河市人民东路56

邮  编:462000

联系电话:0395-3356819

传  真:0395-3356819

邮  箱:llb56819@126.com


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